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压片机对于片剂产品的生产贮藏要求说明

更新时间:2022-08-08      点击次数:652
   压片机主要用于将制粒好的颗粒状、粉末状配方原料压制成各种所需要圆形、矩形、椭圆形等形状的片剂、片块。适用于制药厂、化工厂、食品厂批量生产压制各种药片、糖片、钙片。
  早期的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
  针对单向压片机存在的缺点,旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。此外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
  旋转压片机工作时利用加料器向中模孔中填充药物;上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;下冲降到原位,准备下一次填充。
  对于片剂来说,压片机在其生产与贮藏期间应符合下列规定:
  1.原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
  2.凡属挥发性或遇热分解的药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
  3.凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。
  4.片剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。
  5.除另有规定外,片剂应密封贮藏。

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